Comisia Europeană a prezentat pe
31 ianuarie o propunere de stimulare a cooperării între statele membre ale
Uniunii Europene în ceea ce priveşte Evaluarea Tehnologiilor Medicale (ETM).
Aceasta urmăreşte să pună la dispoziţia pacienţilor europeni tehnologii
inovatoare în domeniul sănătăţii, să utilizeze mai bine resursele disponibile
şi să îmbunătăţească predictibilitatea întreprinderilor din domeniu. Propunerea
urmăreşte, de asemenea, să se asigure că, atunci când se efectuează evaluarea
tehnologiilor medicale, metodologiile şi procedurile aplicate sunt mai
previzibile în întreaga Uniune şi că evaluările clinice comune nu se repetă la
nivel naţional, evitând astfel duplicarea şi discrepanţele. Pentru autorităţile naţionale, propunerea semnifică posibilitatea de a
elabora politici pentru sistemele lor de sănătate pe baza unor dovezi mai
solide. În plus, producătorii din domeniu nu vor mai fi nevoiţi să se adapteze
la proceduri naţionale diferite.
Vicepreşedintele CE, Jyrki Katainen,a dat detalii despre propunere şi avantajele ei: Este vorba de o propunere majoră menită să îmbunătăţescă calitatea
serviciilor de sănătate şi o încercare de a oferi tuturor cetăţenilor europeni
acces la serviciile de sănătate mai bune. Propunerea noastră se aplică în
domeniul farmaceutic şi medical şi permite adoptarea unor măsuri inovatoare,
mai rapid. Odată ce propunerea va fi adoptată va
aduce mai multe avantaje, în special pacienţilor care vor avea acces mai rapid
la noi tehnologii promiţătoare. In al doilea rând statele membre vor avea şi
ele mai multe de câştigat pentru că vor putea să îşi pună laolaltă experienţa
în mod eficient şi fără costuri mari. Asta ar permite evitarea suprapunerii şi
o mai bună utilizare a resurselor. Si în al treilea rând industria are de câştigat. Companiile vor
beneficia de pe urma regulilor mai clare şi o previzibiltate mai mare.pe piaţa
unică. Pe lângă aceste avantaje evidente pentru societate, propunerea este
interesantă şi din perspectiva creşterii economice şi competitivităţii.
Sectorul sănătăţii reprezintă circa 10% din PIB-ul european, adică 1300 de
miliarde de euro/an.
Regulamentul propus de CE privind evaluarea
tehnologiilor medicale vizează medicamente noi şi anumite dispozitive medicale
noi, oferind o bază pentru o cooperare permanentă şi sustenabilă la nivelul
Uniunii în ceea ce priveşte evaluările clinice comune în aceste domenii.
Statele membre vor putea utiliza în întreaga Uniune instrumente, metodologii şi
proceduri comune în domeniul ETM, colaborând în patru domenii principale: evaluările clinice comune, consultările ştiinţifice comune, identificarea tehnologiilor medicale emergente, continuareacooperării voluntareîn alte domenii. Propunerea urmează să fie discutată de către Parlamentul European
şi Consiliul Miniştrilor. Se preconizează că, după ce va fi adoptată şi va
intra în vigoare, ea va deveni aplicabilă trei ani mai târziu, perioadă necesară statelor membre pentru a se adapta
noului sistem.